國家食品藥品監督管理局召開醫用分子篩制氧設備相關問題專家咨詢會
作者：學會秘書處 點擊數： 發布時間：2018-03-02
2008年11月2日，國家食品藥品監督管理局藥品評審中心、國家藥品不良反應監測中心，在北京召開醫用分子篩制氧設備相關問題專家咨詢會。會議就醫用分子篩制氧設備在臨床的應用，及使用過程中可能出現的問題及預防措施，分子篩制氧過程中對供氧濃度和供氧流量的監控措施等相關問題。
會議由國家食品藥品監督管理局器械處張處長主持。
來自山東、河北、廣東的八位專家，圍繞中心議題進行了熱烈討論。山東、河北代表先發介紹了分子篩制氧技術在當地廣泛推廣應用以及在使用過程中對設備運行，制氧濃度、氧流量指標監測的管理經驗，廣東代表結合實例介紹了分子篩制氧在南方特定的高溫潮濕環境下，醫用分子篩制氧機所突顯的技術問題。同時，也提及由分子篩制氧所獲取的醫用氧濃度與國家藥典規定的醫用氧濃度相差甚遠，其二者濃度差異將對臨床用氧標準是否會導致爭議的問題，請各位領導和代表關注。各位代表還對當前分子篩制氧所得的氧濃度是否能滿足臨床維持生命和手術供氧需求的問題進行了討論。
會議綜合了各位專家意見：認為分子篩制氧技術經過多年發展，技術已很成熟，各生產廠家年產值逐提升，說明市場需求量大。分子篩制氧技術應用于臨床尚沒發現因用氧而發生的不良反應。為確保分子篩制氧機正常運行，專家認為各需求的醫院單位應特別注意選購質量好的分子篩過濾器,以便保持制氧濃度的穩定性。此外對分子篩制氧機安裝環境，特別是分子篩進氣口處的空氣質量要保持良好。
代表還建議對醫用分子篩制氧設備技術規范的條款做部分修改，以更嚴格標準、生產和管理，使分子篩制氧技術應用更可靠安全。
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